澳門醫療器械審評專家顧問委員會（下稱「委員會」）8月21日舉行第一次全體會議。澳門特區政府藥物監督管理局局長蔡炳祥列席，向委員會介紹藥監局的職能、架構以及澳門醫療器械發展方向。
澳門醫療器械審評專家顧問委員會第一次全體會議。
蔡炳祥表示，醫療器械審評工作專業性、技術性高，藥監局十分重視與專家團隊的合作，通過常態化交流，做好本地審評人員能力建設，依託國家及業界頂尖專家的專業意見，嚴格把關醫療器械的安全性、有效性和質量，共同保障公眾健康及助力澳門醫療器械産業高質量發展。
委員會主席張凱教授表示，委員會將依法履行職責，針對醫療器械的質量、安全性及有效性進行嚴格評估。審評工作將以科學監管為基礎、以科學數據及實證為依據，緊密結合澳門藥監局的實際需求，在確保審評工作嚴謹的同時維持高時效性，凝聚全體委員力量，為澳門醫療器械監管與大健康産業發展提供堅實的專業支撐。
據悉，澳門特區政府社會文化司司長柯嵐今年6月作出批示，委任13名醫療器械技術審評、行政監管、檢驗檢測、臨床醫學、藥學、醫用生物材料、微電子、信息科技、電子工程及學術研究等領域專家擔任醫療器械審評專家顧問委員會成員。委員會依法對醫療器械註冊的許可、拒絕、續期、更改、中止及登出，以及醫療器械的質量、有效性及安全性的評估等發表專業意見，支持澳門藥物監督管理局作專業決策。
今年7月1日，第12/2025號法律《醫療器械監督管理制度》正式生效，為澳門醫療器械監管奠定重要法治基礎。澳門特區政府充分借鑒國內外先進經驗，並結合澳門實際情況制定澳門醫械法，兼顧保障公眾健康與助力産業發展雙重目標。